Τι είναι η ομοιομορφία περιεχομένου φαρμάκου;
Τι είναι η ομοιομορφία περιεχομένου φαρμάκου;

Βίντεο: Τι είναι η ομοιομορφία περιεχομένου φαρμάκου;

Βίντεο: Τι είναι η ομοιομορφία περιεχομένου φαρμάκου;
Βίντεο: Ζαχαρίας Καλογεράκης: Όχι των αιρετών στη δέσμευση των ταμειακών διαθέσιμων των ΟΤΑ 2024, Ενδέχεται
Anonim

Ομοιομορφία του Περιεχόμενο είναι μια παράμετρος φαρμακευτικής ανάλυσης για τον ποιοτικό έλεγχο καψουλών ή δισκίων. Πολλαπλές κάψουλες ή δισκία επιλέγονται τυχαία και εφαρμόζεται μια κατάλληλη αναλυτική μέθοδος για τον προσδιορισμό του ατόμου περιεχόμενο του δραστικού συστατικού σε κάθε κάψουλα ή δισκίο.

Από αυτή την άποψη, ποια είναι η σημασία του τεστ ομοιομορφίας περιεχομένου;

Ομοιομορφία περιεχομένου είναι ένα σε μια σειρά από δοκιμές σε μια προδιαγραφή θεραπευτικού προϊόντος που αξιολογεί την ποιότητα μιας παρτίδας. Δοκιμές Για ομοιομορφία περιεχομένου βοηθά να διασφαλιστεί ότι η ισχύς ενός θεραπευτικού προϊόντος παραμένει εντός καθορισμένων ορίων αποδοχής.

Επιπλέον, τι είναι το τεστ ομοιομορφίας βάρους; ο δοκιμή ομοιομορφίας βάρους χρησιμοποιείται για να διασφαλίσει ότι κάθε δισκίο περιέχει την ποσότητα της φαρμακευτικής ουσίας που προορίζεται με μικρή διαφοροποίηση μεταξύ των δισκίων σε μια παρτίδα. Επιπλέον, το ομοιομορφία του βάρος των δισκίων και της κάψουλας υποδεικνύουν τον ποιοτικό έλεγχο συγκεκριμένης παρτίδας δισκίων και καψουλών.

Επιπλέον, ποια είναι η διαφορά μεταξύ της ανάλυσης και της ομοιομορφίας περιεχομένου;

Το κύριο διαφορά μεταξύ ομοιομορφίας περιεχομένου και χημική δοκιμή είναι αυτό ομοιομορφία περιεχομένου είναι ένα τεστ στο οποίο οι μονάδες αξιολόγησης γίνονται μεμονωμένα ενώ χημική δοκιμή είναι μια δοκιμή στην οποία γίνονται πολλές μονάδες ταυτόχρονα. Επιπλέον, η διαδικασία αξιολόγησης του ομοιομορφία περιεχομένου οι δοκιμές είναι οι ίδιες για όλες τις μονάδες.

Ποια είναι τα όρια διακύμανσης βάρους σύμφωνα με το USP;

IP/BP Οριο USP
80 mg ή λιγότερο ± 10% 130 mg ή λιγότερο
Πάνω από 80 mg ή λιγότερο από 250 mg ± 7.5% 130 mg έως 324 mg
250 mg ή περισσότερο ± 5% Πάνω από 324 mg

Συνιστάται: